banner

公司新闻

博闻迪家用核酸检测仪的实验研究取得重大突破

发布时间:2020-09-02 06:24

  病毒检测是新冠肺炎防控的关键一环。病毒检测速度的快慢,直接影响着隔离、诊断、救治等一系列后续事件的效率,检测利器的重要性不言而喻。

  在2020年全国“两会”上,全国政协十三届三次会议科协、科技界委员联组会时,与一位院士委员讨论起新冠病毒核酸检测技术的最新进展时,鼓励科学家们要尽快研发出无需实验室环境、检测时间更短、手段更便捷、准确率更高、更安全的核酸检测迭代技术。不要小看小小的核酸检测迭代技术突破,它事关常态化疫情防控能否做到科学精准,有力推动复工复产复业复市。这看似一个科学“小切口”,实质可以带来经济社会“大成效”。

  好消息是,经过一线科研工作者的攻关, 中国常州博闻迪医药股份有限公司(正在与Shineco, Inc.进行股权并购重组)不负众望,通过一系列实验研究,开发了一款体积不到70立方厘米,重量不到50克的家用核酸检测仪,目前正在与有关国家联系进行临床试验。

  博闻迪这款适合家用、能随身携带、随时随地、多次使用的核酸检测仪器,市场最高售价不会超过400元,有望进入家庭使用。检测者通过这款核酸家用检测仪可以自我检测、实时、准确了解自身是否感染COVID-19情况,有望为人们更加安心地复工、复产、复业、复市提供更有效的手段。

  带着对这款产品的好奇与疑问,记者实地采访了新任Shineco, Inc.CEO兼首席科学家刘凤鸣博士,为大家答疑解惑。

  记者: 注意到博闻迪是由一支高素质的生物科技开发及产业化运营团队在“领军作战”。您作为生物医药行业的领军专家、领军型海归人才,在团队里非常具有代表性,可以具体谈谈您这些年的个人经历吗?

  刘博士: 我本人取得了中国协和医科大学心血管内科学博士学位,后来在美国达特茅斯大学做了几年的博士后研究,在中国获得过多项国家和地方的奖励与支持,曾获科学中国人(2014)年度人物、2016年中国侨联创新人才等荣誉。

  在商业活动中,我参与多家生物工程技术企业的产品研发和经营管理,担任博闻迪公司的总经理和研发负责人。近几年,我主持了5个国家项目和8个地方项目,在生物制药、临床诊断试剂和功能食品开发等领域做出了贡献,申请发明专利60余项,获中国药监局签发的二类新药证书、体外诊断试剂注册证等48项,填补了多项国内外空白。

  记者: 刘博士,全球新冠疫情爆发以来已半年多,现在并没有得到有效控制,您作为业内的专家,认为造成这种情况的主要原因是什么?

  刘博士: 主要是一些国家或地区目前面临多种棘手的问题,无法有效解决,主要包括:1)检测能力不足:病毒核酸检测是目前采用的主要方法,但需要在大型仪器上由专业人员操作完成,当前检测量远达不到实际需求; 2)法律制度支持力不够:对于轻症和无症状感染者进行有效的隔离控制是减轻或防止疾病传染蔓延的重要举措,但除中国等少数国家外,大多数国家法律不支持,也无法对未确诊及隐性感染人群实施统一隔离控制,但是对于已经确诊的传染病患者实行统一隔离控制是所有国家法律要求的。因此,及时发现轻症和无症状感染者并依据法律加以隔离控制是疫情防控的有效手段;3)公众的配合度不够:对于轻症和无症状感染者,有些国家和地区存在着不愿检、不愿报、有意隐瞒以及不配合后续防控治疗管理的现象,导致传染源不断增加;4)复工与疫情防控之间的矛盾:未确诊的轻症和无症状感染者的大量存在,使复工人群内有大量的轻症和无症状感染人员,会造成疾病的进一步传染蔓延,疫情无法控制。

  记者: 当下全球新冠疫情面临的状况,就检测能力不足这一项来说,市场是特别需要一款普通人也能够自我核酸检测的工具。刘博士,您能否向我们这些普通民众用直白化的语言介绍一下博闻迪这款家用核酸检测仪吗?

  刘博士: 博闻迪这款家用核酸检测仪是以核酸环介导等温扩增技术为基础,采用基因工程和免疫检测技术研制而成,主要用于多种病毒核酸检测,特别是当前新冠病毒核酸检测。由于这款检测仪具有体积小、使用方便、价格低廉、可以自我采样、检测灵敏度高、检测时间短等特点,所以,非常适合在家自我采样、自我检测。如此,可以有效防控交叉感染;这款家用检测仪也可作为大样本集中检测的筛查工具。目前我们正在与有关国家联系进行临床试验。

  记者 :近期关于核酸检测的新技术、新成果也不断涌现,博闻迪这款家用核酸检测仪相比现有核酸检测技术有什么特点?

  刘博士: 核酸检测是目前确定新冠感染的唯一手段,现有的荧光PCR检测试剂必须在特定的分子实验室、相应的大型仪器上由专业人员操作,这大大限制了检测进度,无法在短期内覆盖全部控制区内的人群。

  而我们公司的这款产品体积小,操作简单,可以进入寻常百姓家,快速又便捷的实现检测功能。

  具体来说,如果采用我们公司生产的家用自检式核酸检测仪,配套我公司专有的自采样技术和检测试剂,无需专业的检测人员,个人可以在家庭自主完成采样和检测。

  较市面上现有核酸检测技术具有检测方便、时间短、平均检测费用低等特点,灵敏度和准确度也能达到现有技术的质量要求,有望解决目前新冠病毒核酸检测预约难、检测贵、交叉感染风险等问题,适用于单位或部门疫情常态化有效监控和大规模筛选。真正做到科学、精准防控,有助于国家或地区在疫情可控的前提下实现复工、复产、复业、复市。

  记者: 现在疫情的情况还是不容乐观,特别是在国外。有大量的普通群众还是被新冠病毒带来的恐惧支配着,亟需一款快速有效,能自我检测的“口袋装”核酸检测仪,贵司的这款家用核酸检测仪何时能推向市场,解决大家的需求?

  刘博士: 家用核酸检测仪正在加快完成临床试验,用最快速度推进制造生产,为世界各国防控新冠病毒做出贡献。试剂方面,“新冠病毒抗体胶体金快速检测试剂“已经获得欧盟认证,新冠病毒核酸荧光RT-PCR检测试剂盒” 和“新冠病毒核酸环介导等温扩增检测试剂盒正在办理欧盟审批程序,预计8月下旬能取得欧盟认证。检测仪器方面,目前正在申报医疗器械注册证并准备试生产,计划先选择国内外疫情活跃地区建立示范点,然后进行全面推广。自采式一次性核酸检测采样器,目前已获得了医疗器械备案核准证书,正在组织生产。

  小结 : 博闻迪此次研发的家用核酸检测仪是由自采样技术和核酸自检仪两个主要部分组成,不需要实验室环境,不依赖医护人员,居家可以轻松完成检测,30分钟出结果。有望让每个人在复工复产复业复市中做到对疫情的科学精准防控,从容掌控自己。可以说是用科技硬实力服务用户重大需求的典范。让我们期待博闻迪这款产品能够快速地面向市场,也希望全球也能倚创新之力打赢这场疫情防控阻击战。(来源:经济网)